化學發光免疫診斷技術的實質是利用免疫反應中的化學試劑和酶激發出可見光并由配套設備采集處理其反應過程中所釋放的可見光，來進行免疫診斷測定的技術。

化學發光免疫分析技術由于其靈敏度較高，特異性較強，準確率高等特點在臨床應用中廣泛推廣，作為酶聯免疫的有效替代技術逐漸成為免疫分析領域的主流技術。市場***達61%以上。

化學發光免疫診斷技術（CLIA）主要分為兩大類：

根據抗原與抗體包埋方法的不同可以分為微孔板式和微粒式兩種。

1. 微孔板式技術是ELISA 酶聯免疫與和化學發光免疫診斷技術間的一個過渡產品，這種技術由于檢測靈敏度低，特異性較低、實驗成本低廉，配套試劑成本低的特點在我國發光技術初期備廣泛使用，直到現在許多生命科學實驗室仍采用是微孔板式技術進行實驗。

2.微粒式化學發光根據技術等級可以分為磁微粒式發光和非磁微粒式發光。

磁微粒化學發光是利用快速自動化的磁性分離技術的、高靈敏度的化學發光技術和特異性免疫分析技術相結合的電化學發光免疫診斷技術。微粒式化學發光是當今免疫診斷的主流技術。根據標記物的不同可以將化學發光分為直接化學發光、化學發光酶發光技術和電化學發光三種。

直接化學發光

直接化學發光是利用化學發光劑來標記抗體或抗原，加入特定的發光試劑的進行發光檢測的一種免疫測定方法，這種發光體系相對簡便、快捷，實驗成本也較低。

間接化學發光

以辣根過氧化物酶或堿性磷酸酶標記來標定抗體/抗原加入氧化還原劑、化學發光增強劑等是化學試劑來進行免疫診斷的技術。

化學發光免疫診斷技術（CLIA）目前已基本取代酶聯免疫診斷成為當代主流免疫診斷技術，檢測范圍包括腫瘤、傳染病、甲狀腺功能、腎功能、產育、產前篩查、內分泌激素等各個方面。微粒式化學發光（管式發光技術）則主要用于傳染病、腫瘤、甲狀腺功能檢測、體內激素檢測等，這些檢測項目占測試總量的75-80%以上，占市場總額的60%左右。從臨床檢測量來看，腫瘤診斷和甲狀腺功能分別占比22.4%、20.3%。 腫瘤標志物檢測和早期篩查診斷這幾年作為潛力股逐年攀升。隨著我國科學技術水平的不斷提升，全自動化學發光免疫診斷產品也正由國內生產逐步替代國外壟斷，在免疫檢測市場成快速遞增趨勢。

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